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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/906
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 985-2020-Cres2-Medley Industria Farmaceutica LTDA.pdf Restricted Access | 192.29 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada | - |
dc.date.accessioned | 2022-07-06T20:16:45Z | - |
dc.date.available | 2022-07-06T20:16:45Z | - |
dc.date.issued | 2020-12-30 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/906 | - |
dc.description.abstract | Recurso administrativo sanitário. Presentes os pressupostos de admissibilidade. Resultado insatisfatório para análise de rotulagem conforme laudo de análise do LACEM. Violação ao art. 59 da Lei nº 6.360/1976 e art. 94 do Decreto nº 79.094/77. Infração sanitária tipificada no artigo 10, inciso IV e XV, da Lei nº 6.437/1977. Autoria e materialidade da infração comprovada. Empresa de Grande Porte Grupo I e Reincidente. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 985/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 8 p. | pt_BR |
dc.description.additional | AIS número: 02-0102/2013/GFIMP/GGIMP | pt_BR |
dc.description.additional | PAS número: 25351.158002/2013-95 (exp. 0224057/13-2) | pt_BR |
dc.description.additional | No do expediente recurso: 1538435/17-7 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 03-2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo sanitário | pt_BR |
dc.subject.keyword | Análise de rotulagem | pt_BR |
dc.subject.keyword | Análise da bula | pt_BR |
dc.subject.keyword | Sanofi Medley Farmacêutica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medley Indústria Farmacêutica | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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