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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
Proposta de diretrizes para avaliação da segurança de excipientes em formulações pediátricas no Brasil
Gaspar, Danielle Macêdo
;
Dias, Alessandra Paixão
;
Moreira, Bernardo Luiz Moraes
2020
Elaboração de um guia para avaliação de relatórios de segurança/eficácia apresentados à Anvisa em petições de registro, renovação de registro e pós-registro de medicamentos específicos, fitoterápicos e dinamizados
Brayner, Mirna Marques Bezerra
;
Pietro, David Edgard
2019
Anvisa e o uso off-label de medicamentos : as relações entre evidência e regulação
Martins, Manoel Ricardo Alves
;
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
;
Quidute, Ana Rosa Pinto
2019
Vias alternativas de registro de medicamentos : análise de dados da Anvisa
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
;
Araújo, Diana Silveira de
;
Oliveira, Adriane Alves de
2021
Voto n. 58/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 28/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 81/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Navegar
Autor
3
Agência Nacional de Vigilância Sa...
3
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
3
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
1
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
1
Araújo, Diana Silveira de
1
Dias, Alessandra Paixão
1
Pietro, David Edgard
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
3
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
3
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
3
Jurisprudência
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
Medicina Baseada em Evidências
2
Recurso administrativo
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Adaptive licensing
1
Agência Reguladora Emergente
1
Desenvolvimento de medicamentos
1
Drug Development
1
E.M.S. S/A
1
EMS Sigma Pharma
1
Evidence-based medicine
1
Excipients
1
Fabricação de medicamento em desc...
1
Facilitated regulatory pathways
1
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
1
Inclusão do local de fabricação
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Marketing authorization
1
Medicamento similar
1
Off-label use
1
Pediatria
1
Pediatric Population
1
Prazo de análise
1
Processo regulatório
1
Randomized controlled trials
1
Recurso administrativo sanitário
1
Regularização de produto
1
Regulation
1
Regulatory convergence and harmon...
1
Reliance
1
Reposition of drugs
1
Safety Assessment
1
Segurança de excipientes
1
Sobrestamento
1
Vigilância sanitária
1
Zydus Nikkho Farmacêutcica
Data de Publicação
3
2019
3
2021
1
2020
Tipo de publicação
4
Dissertação
3
Voto/Despacho
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